一文看懂医药外包产业链
医药外包（CXO）是替药企做研发和生产的服务行业：研发外包叫 CRO，生产外包叫 CDMO。它的需求跟着全球药企的研发投入和融资走，中国龙头的收入大部分来自美国客户。2026 年订单明显回暖，多肽和小分子生产增长最快；美国生物安全法案是最大的政策变数，但禁令落地要到 2028 年前后。
- 订单增长
- 药明康德 2026 年 6 月末在手订单约 664 亿元，增长 25.2%
- 美国客户
- 药明康德 2025 年来自美国客户的收入约 312.5 亿元，增长 34.3%
- 生物药订单
- 药明生物 2026 年 6 月末未完成订单约 251 亿美元
产业链图
研发外包和生产外包
| 研发外包（CRO） | 生产外包（CDMO） | |
|---|---|---|
| 做什么 | 药物发现、临床前研究、临床试验 | 工艺开发、临床和商业化生产 |
| 收入特点 | 项目多、单个金额小，跟研发预算走 | 药品上市后订单大、持续时间长 |
| 2026 年要点 | 康龙化成上半年新签订单增长超过 30% | 药明康德小分子生产收入增长约 72.7%，多肽等增长约 44.3% |
| 主要风险 | 药企融资收缩、研发项目砍掉 | 产能过剩、大客户转单、政策 |
CXO 是什么
开发一款新药要经过药物发现、临床前研究、临床试验、上市生产好几步。很多药企，尤其是小型生物技术公司，没有自己的实验室和工厂，就把这些环节外包出去：研发外包叫 CRO，生产外包叫 CDMO，统称 CXO。
所以 CXO 的需求跟着药企的研发投入走：药企融资多、新药项目多，外包订单就多；融资收缩时，小公司先砍项目，订单就减少。中国龙头的客户主要在海外：药明康德 2025 年来自美国客户的收入约 312.5 亿元，增长 34.3%，约占持续经营收入的七成。
2026：订单回暖
2026 年上半年，药明康德营收约 289 亿元，增长 38.9%；6 月末在手订单约 664.3 亿元，增长 25.2%。增长最快的是小分子生产（约 149.9 亿元，增长 72.7%）和多肽、寡核苷酸等新分子业务（约 72.6 亿元，增长 44.3%）。公司把全年收入指引上调到 585 亿–605 亿元，资本开支上调到 75 亿–85 亿元。
药明生物上半年收益约 118 亿元，增长 18.4%，新增内生综合项目 123 个，增长 43%，6 月末未完成订单约 251 亿美元。康龙化成上半年营收约 76 亿元，增长 17.9%，新签订单增长超过 30%。
美国：生物安全法案
美国《生物安全法案》在 2025 年 12 月 18 日随 2026 财年国防授权法签署生效。它不直接点名公司，而是把美国国防部“1260H 清单”上的企业等列为“受关注的生物技术公司”，限制美国政府和相关承包商与它们合作。
按律所 Greenberg Traurig 的梳理，相关禁令要等联邦采购规则修订后才生效，大约在 2028 年前后；生效前签订的合同还有最长五年的过渡期。
2026：列入清单与业绩新高并存
2026 年 6 月 8 日，美国国防部把药明康德列入 1260H 清单，按生物安全法案的机制，这可能让它被认定为“受关注的生物技术公司”。
药明康德随即起诉。8 月 7 日，美国哥伦比亚特区联邦法院初步禁止国防部执行这一认定，但裁定只约束国防部，也允许重新认定；美国管理和预算办公室（OMB）仍要在 2026 年 12 月 18 日前公布首份受关注企业名单。
同一时期，药明康德公布的上半年营收增长 38.9%，在手订单增长 25.2%，并上调全年指引。政策风险还在，但禁令要到 2028 年前后才落地，从订单数据看，短期影响有限。
- 政策风险要看具体的生效时间和过渡期，不只看标题。
- 外包订单跟着全球研发需求走，短期很难被替代。
- 法律程序还没结束，年底的 OMB 名单是下一个关键节点。
常见的误判
误判生物安全法案一通过，中国 CXO 就丢了美国订单。
实际上法案 2025 年底生效后，药明康德 2026 年 6 月末在手订单仍增长 25.2%；禁令要到 2028 年前后才落地。
误判CXO 主要做研发服务。
实际上生产外包占大头：药明康德 2026 年上半年化学业务收入约 250 亿元，其中小分子生产约 150 亿元。
误判订单增长，利润就一定同步增长。
实际上康龙化成 2026 年上半年营收增长约 17.9%，归母净利润只增长约 7%。
误判CXO 主要看国内创新药。
实际上药明康德约七成持续经营收入来自美国客户，需求看全球。
融资、新药和政策：几种情景
| 情景 | 主要影响 | 传导路径 |
|---|---|---|
| 全球生物医药融资回暖 | CRO | 新项目增加，订单增长 |
| 融资收缩 | CRO | 小公司砍项目，订单减少 |
| 减重药等重磅药放量 | CDMO | 多肽等生产订单增加 |
| OMB 名单纳入中国企业 | CXO | 美国政府相关业务受限，客户可能转单 |
| 中国创新药授权出海增多 | CRO | 国内研发需求增加 |
| 海外产能扩张 | CDMO | 竞争加剧 |
各环节的供需特征
| 环节 | 供给刚性 | 集中度 | 新需求 | 政策干预 | 怎么看 |
|---|---|---|---|---|---|
| 药物发现、临床前 | 低 | 中 | 有（新分子类型） | 中 | 看融资 |
| 临床 CRO | 低 | 中 | 有 | 中 | 看新药项目数 |
| 小分子 CDMO | 中（产能和质量体系） | 高（龙头） | 有（重磅药放量） | 高（美国法案） | 看在手订单 |
| 多肽、抗体等新分子 CDMO | 中（产能紧） | 高 | 有（减重药等） | 高 | 扩产最快 |
供给刚性：扩产要多久、花钱能不能加快。集中度：产量是不是集中在少数国家或企业。越刚性、越集中，越容易出现紧缺。
怎么跟踪
| 指标 | 看什么 | 去哪里看 |
|---|---|---|
| 全球生物医药融资 | 需求源头 | 动脉网等的公开月度统计 |
| 龙头公司在手订单、新签订单 | 未来收入 | 上市公司季报和业绩会 |
| 美国 1260H 清单和 OMB 名单 | 政策 | 美国国防部、OMB 公告，律所解读 |
| 中国创新药授权交易 | 国内需求 | 公司公告、行业媒体统计 |
| 新药获批数量 | 生产需求 | 美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药监局公开数据 |
数据来源
- 中证网：药明康德 2026 年上半年业绩（2026-08-04）
- 华尔街见闻：药明康德 2025 年财报（2026-03-23）
- 21 财经：药明生物 2026 年上半年业绩（2026-08-26）
- 新浪财经：康龙化成 2026 年上半年业绩（2026-08-20）
- Greenberg Traurig：生物安全法案与 1260H 认定更新（2026-09）
内容更新于 2026-10-17。