一文看懂仿制药与药品集采产业链
原研药专利到期后，其他药企可以生产同样成分的仿制药，通过一致性评价证明和原研效果一样。国家医保局把这些药拿来集中招标采购（集采）：企业报低价，中选后换来公立医院的约定采购量，落选的基本失去医院市场。到 2026 年 7 月，国家已组织 11 批、490 种药品集采；第十批平均降价超过 60%，乙肝抗病毒药年费用从四五千元降到一两百元。价格压到极低后，规则开始“反内卷”：第十一批设锚点价、要求企业不低于成本报价，中选价差明显缩小。药企在转向创新药：恒瑞医药 2026 年上半年创新药收入占药品销售的 63.16%。
- 集采规模
- 截至 2026 年 7 月，国家组织药品集采已有 11 批、490 种
- 大幅降价
- 第十批集采 62 种药品，平均降价超过 60%
- 反内卷
- 第十一批要求不低于成本报价，中选价差明显缩小
产业链图
第十批和第十一批国家集采
| 第十批（2025 年） | 第十一批（2025 年底） | |
|---|---|---|
| 规模 | 62 种药品、263 个品规，规模最大的一批 | 55 种药品，272 家企业 453 个产品拟中选 |
| 价格 | 平均降价超过 60% | 中选价差明显缩小 |
| 规则 | 以低价竞争为主 | 锚点价、复活机制、不低于成本报价 |
| 质量 | 一致性评价 | 生产线 2 年内无违反 GMP、产品无抽检不合格 |
集采：以价换量
过去仿制药进医院要靠销售推广，价格高、费用也高。集采改变了规则：国家把同一种药的全国公立医院用量打包招标，企业报价，低价者中选，拿到约定采购量，几乎不用再花推广费；落选者基本失去公立医院市场。
降价幅度很大：按经济参考报，第十批集采 62 种药品平均降价超过 60%，恩替卡韦、替诺福韦等乙肝抗病毒药患者年治疗费用从约 4000–5000 元降到 100–200 元，来那度胺胶囊（25 毫克）从约 200 元一粒降到 15 元。到 2026 年 7 月，国家已组织 11 批、490 种药品集采，另有 6 批 142 种耗材集采。
反内卷：不再只比谁更便宜
低价竞争越来越激烈，一些中选价低到让人担心质量和供应。第十一批集采平均每个品种约 14 家企业竞争，二羟丙茶碱注射剂多达 48 家。
规则因此调整：锚点价取“最低报价”和“入围均价的 50%”中较高者，并设复活机制；所有企业须承诺不低于成本报价，低于锚点价要说明成本；投标药品所在生产线 2 年内不得违反生产质量规范。医疗机构可以按厂牌报量，约 77% 的报量具体到厂牌。结果是中选价差明显缩小，新药预计 2026 年 2 月起供应。
恒瑞医药：从仿制药龙头到创新药
恒瑞医药的产品里既有仿制药也有创新药，集采让仿制药的利润空间大幅缩小。
公司持续投入创新药：2026 年上半年创新药销售收入约 88.09 亿元，增长 16.38%，占药品销售收入的 63.16%；研发投入约 46.05 亿元，增长 18.96%；创新药对外许可收入约 14.22 亿元。归母净利润约 44.65 亿元，增长 0.34%。
集采把仿制药变成了薄利多销的生意，拥有成本优势的企业靠量生存，有研发能力的企业转向创新药和出海。
- 集采把仿制药的利润压到很薄，规则决定谁能活下来。
- 反内卷规则让价格不再无底线下跌，但不会回到集采前。
- 仿制药企业的出路是成本优势、创新药或出海。
常见的误判
误判集采中选就能大赚。
实际上第十批集采平均降价超过 60%，中选是以价换量。
误判集采价格会无限下降。
实际上第十一批设锚点价、要求不低于成本报价，中选价差明显缩小。
误判集采只影响少数药品。
实际上到 2026 年 7 月，国家已组织 11 批、490 种药品集采。
误判仿制药企业只能做仿制药。
实际上恒瑞医药 2026 年上半年创新药收入占药品销售的 63.16%。
规则、成本和转型：几种情景
| 情景 | 主要影响 | 传导路径 |
|---|---|---|
| 新一批集采开展 | 相关仿制药 | 价格大幅下降 |
| 反内卷规则延续 | 中选价格 | 跌幅收窄 |
| 原料药成本上升 | 仿制药企 | 利润压缩 |
| 续约规则调整 | 已中选药品 | 价格稳定或继续下降 |
| 质量监管加强 | 低价中选企业 | 部分被淘汰 |
| 仿制药出海 | 有国际认证的企业 | 海外收入增加 |
各环节的供需特征
| 环节 | 供给刚性 | 集中度 | 新需求 | 政策干预 | 怎么看 |
|---|---|---|---|---|---|
| 原料药 | 中 | 中 | 低 | 中 | 看成本 |
| 仿制药 | 低（多家可做） | 低 | 低 | 很高（集采） | 看中选和成本 |
| 集采后的医院市场 | — | 高（中选者） | 低 | 很高 | 看约定量 |
| 创新药转型 | 高（研发难） | 中 | 有 | 高（医保谈判） | 看创新药占比 |
供给刚性：扩产要多久、花钱能不能加快。集中度：产量是不是集中在少数国家或企业。越刚性、越集中，越容易出现紧缺。
怎么跟踪
| 指标 | 看什么 | 去哪里看 |
|---|---|---|
| 集采批次、品种和规则 | 价格走势 | 国家医保局和联合采购办公室公告，免费 |
| 中选结果和价格 | 降价幅度 | 上海阳光医药采购网等平台 |
| 药企创新药收入占比 | 转型进度 | 上市公司财报 |
| 原料药价格 | 成本 | 本站原料药产业链 |
| 医保目录调整 | 创新药支付 | 国家医保局，免费 |
数据来源
- 新华网转载经济参考报：第十批国采平均降幅超 60%（2025-04-29）
- 新华网转载人民日报：第十一批国采规则和结果（2025-11-05）
- 同花顺转载上海证券报：集采与价格治理双线推进（2026-07-10）
- 同花顺转载中证网：恒瑞医药创新药销售占比 63.16%（2026-08-20）
内容更新于 2026-10-17。