一文看懂脑机接口产业链
脑机接口在大脑和外部设备之间建立连接，读取脑电信号去控制电脑、机械臂，或者帮助康复。它分两条路线：侵入式要做手术把电极植入颅内，信号好，主要帮助瘫痪患者；非侵入式戴在头上，安全方便，部分头环已作为消费品销售。目前仍以临床试验为主：2026 年 3 月，博睿康用于颈段脊髓损伤四肢瘫的产品获批上市，公司随后申请科创板上市，但 2025 年净亏损约 2.3 亿元。国家医保局 2025 年 3 月为脑机接口单独设立价格项目，各省陆续把它纳入收费目录。
- 产品获批
- 2026 年 3 月，博睿康用于四肢瘫患者的脑机接口产品获批上市
- 收费立项
- 国家医保局 2025 年 3 月为脑机接口单独设立价格项目，各省陆续纳入收费目录
- 政策目标
- 七部门提出到 2027 年建设 2–3 个脑机接口产业集群，2030 年培育领军企业
产业链图
侵入式和非侵入式脑机接口
| 侵入式 | 非侵入式 | |
|---|---|---|
| 怎么采集 | 手术把电极植入颅内 | 戴在头上，在头皮外测量脑电 |
| 优点和代价 | 信号清楚，但要做手术 | 安全方便，但信号弱、噪声大 |
| 主要用途 | 瘫痪患者控制电脑、机械臂 | 康复训练、专注力和睡眠监测等 |
| 进展 | 多款产品在做临床，2026 年 3 月首款获批 | 部分头环已作为消费品销售 |
| 医保收费项目 | 置入费、取出费 | 适配费 |
读懂大脑的信号
大脑活动时会产生微弱的电信号。脑机接口用电极采集这些信号，再用芯片和算法“翻译”成指令，让人用意念控制电脑光标、机械臂，或者帮助神经康复。
关键部件有三类：采集信号的电极、处理信号的芯片，以及把信号翻译成指令的算法。侵入式还需要高精度的手术把电极植入颅内。按经济日报引用的数据，医疗健康在全球脑机接口产业中占比超过 46%。
临床：从试验到获批
国内多家企业在做临床：截至 2026 年 1 月，北脑一号已为 6 名患者植入，北脑二号预计 2026 年进入临床验证，阶梯医疗、智冉医疗等也已进入临床验证。2026 年 5 月 18 日，一项 100 多通道全植入式脑机接口的多中心临床试验在北京天坛医院启动，首批计划入组 32 名脊髓损伤导致四肢瘫的患者，11 家机构参与。
2026 年 3 月 13 日，博睿康的 NEO-ONE SCI 获国家药监局批准上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，采用硬膜外植入的技术路线。
政策和收费
2025 年 8 月，工信部等七部门发布推动脑机接口产业创新发展的实施意见：到 2027 年关键技术取得突破，电极、芯片和整机产品达到国际先进水平，建设 2–3 个产业集群；到 2030 年培育 2–3 家有全球影响力的领军企业。
收费也有了依据：2025 年 3 月，国家医保局在神经系统类医疗服务价格项目立项指南中，单独设立侵入式脑机接口置入费、取出费和非侵入式脑机接口适配费。到 2025 年 11 月底，多个省份已把脑机接口纳入收费目录，例如杭州新增了这 3 项。
2026：首款产品获批，公司仍在亏损
2026 年 3 月，博睿康的 NEO-ONE SCI 获批上市；6 月 11 日，公司向上交所递交科创板招股书，拟募资 25 亿元。
按招股书，公司 2023 年、2024 年净亏损都在 5000 万元左右，2025 年净亏损扩大到约 2.3 亿元。另一款用于药物难治性癫痫的产品还没有上市。
从获批到放量还有很长的路：医院要开展手术、各省要落地收费，患者能不能负担也要看支付。
- 获批上市只是商业化的起点，不等于收入马上起来。
- 植入式医疗器械要过临床、注册、收费和医院手术几道关。
- 早期企业靠融资投入研发和临床，亏损扩大很常见。
常见的误判
误判脑机接口已经普及。
实际上侵入式目前以临床试验为主，2026 年 3 月首款产品才获批上市。
误判脑机接口都要开颅做手术。
实际上非侵入式戴在头上，部分头环已作为消费品销售。
误判产品获批就能马上赚钱。
实际上博睿康 2025 年净亏损约 2.3 亿元，比上年扩大。
误判脑机接口没有收费依据，医院没法用。
实际上国家医保局 2025 年 3 月已单独设立置入、取出和适配 3 个价格项目。
临床、收费和资本：几种情景
| 情景 | 主要影响 | 传导路径 |
|---|---|---|
| 更多产品获批上市 | 植入式系统 | 进入医院，开始商业化 |
| 各省收费标准落地 | 医院和患者 | 手术有依据，用量增加 |
| 纳入医保报销 | 患者 | 负担下降，需求释放 |
| 临床出现安全问题 | 侵入式 | 审批放缓 |
| 一级市场融资收紧 | 初创企业 | 临床推进放缓 |
| 消费级产品功能提升 | 非侵入式 | 消费市场扩大 |
各环节的供需特征
| 环节 | 供给刚性 | 集中度 | 新需求 | 政策干预 | 怎么看 |
|---|---|---|---|---|---|
| 电极和芯片 | 很高（技术难） | 高 | 有 | 中（产业政策） | 看国产化 |
| 侵入式系统 | 很高（临床、注册） | 高 | 有 | 很高（审批、收费） | 看获批和手术量 |
| 非侵入式设备 | 中 | 低 | 有 | 中 | 看产品体验 |
| 收费和支付 | — | — | 有 | 很高 | 看各省落地 |
供给刚性：扩产要多久、花钱能不能加快。集中度：产量是不是集中在少数国家或企业。越刚性、越集中，越容易出现紧缺。
怎么跟踪
| 指标 | 看什么 | 去哪里看 |
|---|---|---|
| 产品注册 | 获批进度 | 国家药监局医疗器械注册信息，免费 |
| 临床试验 | 研发进展 | 医院和企业发布，媒体报道 |
| 收费项目和价格 | 支付 | 国家医保局和各省医保局，免费 |
| 产业政策 | 发展方向 | 工信部等部委公告 |
| 企业收入和亏损 | 商业化进度 | 上市公司和招股书 |
数据来源
- 科技日报：七部门推动脑机接口产业创新发展（2025-08-07）
- 新华网转载经济日报：脑机接口从实验室走向临床（2026-01-19）
- 新华网：全植入式脑机接口多中心临床试验启动（2026-05-19）
- 界面新闻：博睿康递交科创板招股书（2026-06-15）
- 同花顺：国家医保局印发神经系统类价格项目立项指南（2025-03-13）
内容更新于 2026-10-17。