一文看懂体外诊断（IVD）产业链
体外诊断（IVD）是把血液、尿液等样本拿到仪器上检测，例如生化、免疫、分子诊断。厂商把仪器投放到医院检验科，靠试剂持续消耗赚钱，医院再按检验项目向患者收费。2025 年中国体外诊断试剂市场约 1300 亿元。近几年国内承压：试剂集采压低出厂价，检验收费下调、检验套餐拆开收费减少了检测量，安图生物 2025 年收入下降 5.47%、国内收入下降 8.46%。2026 年 8 月国家医保局发布检验类收费立项指南，同一指标不再按方法分别收费，多项联检打折。增量在海外：迈瑞医疗上半年国际 IVD 增长超过 20%。
- 市场规模
- 2025 年中国体外诊断试剂市场约 1300 亿元
- 同检同价
- 检验类立项指南规定，同一指标原则上不再按方法学分别立项收费
- 海外增长
- 迈瑞医疗 2026 年上半年国际 IVD 增长超过 20%
产业链图
试剂集采、检验收费和海外市场
| 试剂集采 | 检验收费规则 | 海外市场 | |
|---|---|---|---|
| 影响什么 | 试剂出厂价 | 医院收费和检测量 | 新的销售市场 |
| 近期变化 | 化学发光、生化等试剂出厂价下滑 | 2026 年 8 月立项指南：同检同价、联检打折 | 迈瑞国际 IVD 增长超 20% |
| 例子 | 安图生物 2025 年国内收入下降 8.46% | 超过 10 个指标的联检按 60% 计价 | 安图生物 2025 年国际收入增长 34.96% |
| 看什么 | 集采品种和降幅 | 各省落地价格 | 海外注册和装机 |
仪器投放，试剂赚钱
体外诊断分生化、免疫（化学发光）、分子诊断、血液、微生物等。厂商常把仪器投放或低价卖给医院，此后每做一次检测都要消耗试剂，试剂才是主要的利润来源。
所以影响 IVD 企业的有三件事：试剂卖多少钱（集采）、医院能收多少检验费（收费规则）、医院做多少检测（检测量）。
国内：集采和收费改革
按券商对安图生物的点评，化学发光、生化等核心业务受集采和医疗服务价格调整影响，试剂出厂价下滑；检验套餐解绑减少了行业检测量。安图生物 2025 年收入约 42.26 亿元，下降 5.47%，归母净利润约 10.68 亿元，下降 10.59%；2026 年一季度收入降幅收窄到 0.37%。
2026 年 8 月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设 662 个主项目、114 个加收项和 7 个扩展项。同一指标原则上不再按方法学分别立项，例如葡萄糖检测统一为一个收费项目；多项联检按指标数量打折，超过 10 个按 60% 计价；医疗机构不上传检验数据要减收，以推动检验结果互认。
海外：新的增量
迈瑞医疗 2026 年上半年 IVD 收入约 68.65 亿元，增长 9.58%，其中免疫业务增长超过 15%，国际 IVD 增长超过 20%；公司整体国内收入下降 1.61%，国际收入增长 13.67%，占 53.37%。
安图生物 2025 年国际收入约 3.84 亿元，增长 34.96%，国内收入下降 8.46%。国内价格下行时，海外市场成了主要增量。
2026 年 8 月：检验收费有了全国“一把尺”
过去，同一个检验指标用不同方法检测，收费不同，各地价格也不一样，比如葡萄糖检测按干化学法、酶法等分别收费。
检验类立项指南统一了项目：同一指标同检同价，联检按数量打折，未上传数据要减收；同时新增 130 多项新项目，例如肿瘤类器官培养、药物敏感性检测。
对 IVD 企业来说，高价方法学不再能单独收高价，常规项目的价格空间会被压缩；真正有临床价值的新项目，则有了单独收费的通道。
- 检验收费规则直接决定医院愿意用什么试剂。
- 常规检测在降价，创新项目有了新的收费通道。
- 国内政策压力大时，海外是 IVD 企业的主要增量。
常见的误判
误判医院检测需求一直增长，IVD 企业不会差。
实际上安图生物 2025 年国内收入下降 8.46%。
误判做的检验项目越多，收费越多。
实际上立项指南规定，超过 10 个指标的联检按 60% 计价。
误判高端检测方法可以单独收高价。
实际上同一指标原则上不再按方法学分别立项，同检同价。
误判国产 IVD 只在国内卖。
实际上迈瑞医疗 2026 年上半年国际 IVD 增长超过 20%。
集采、收费和海外：几种情景
| 情景 | 主要影响 | 传导路径 |
|---|---|---|
| 更多试剂纳入集采 | 试剂厂商 | 出厂价下降 |
| 各省按指南调整检验价格 | 医院检验科 | 部分项目收费下降 |
| 检验结果互认推广 | 检测量 | 重复检测减少 |
| 新项目单独收费 | 创新检测 | 新需求 |
| 海外注册和装机加快 | 出海企业 | 收入增长 |
| 国产替代进口 | 国产厂商 | 份额提高 |
各环节的供需特征
| 环节 | 供给刚性 | 集中度 | 新需求 | 政策干预 | 怎么看 |
|---|---|---|---|---|---|
| 原料 | 高（抗原抗体） | 中 | 低 | 低 | 看国产化 |
| 化学发光等试剂 | 中（注册证） | 中 | 低 | 很高（集采） | 看出厂价 |
| 检测仪器 | 中 | 高 | 有（海外） | 中 | 看装机 |
| 分子诊断等新项目 | 中 | 低 | 有 | 高（收费立项） | 看新项目收费 |
供给刚性：扩产要多久、花钱能不能加快。集中度：产量是不是集中在少数国家或企业。越刚性、越集中，越容易出现紧缺。
怎么跟踪
| 指标 | 看什么 | 去哪里看 |
|---|---|---|
| 试剂集采结果 | 试剂价格 | 各省医保局和集采联盟公告 |
| 检验收费调整 | 医院收费 | 国家医保局和各省医保局，免费 |
| IVD 企业国内外收入 | 需求和出海 | 迈瑞医疗、安图生物等上市公司财报 |
| 检验结果互认政策 | 检测量 | 国家卫生健康委公告 |
| 医疗器械整体 | 行业背景 | 本站医疗器械产业链 |
数据来源
- 光明网转载央视新闻：检验类价格项目有了统一标尺（2026-08-14）
- 格隆汇转载中信证券：迈瑞医疗 2026 年中报（2026-09-03）
- 格隆汇转载中信建投：安图生物 2025 年及 2026 年一季度业绩（2026-06-01）
内容更新于 2026-10-17。